Es fährt am Montag, den 7. September in Verona die Humanexperimente des vollständig italienischen Impfstoffs gegen Covid-19. Bereits im Spallanzani-Krankenhaus in Rom begonnen, wird der Prozess in Verona im Scaliger-Krankenhaus in Borgo Roma stattfinden. Derzeit werden 70 Freiwillige beteiligt sein, aber die Zahl scheint noch zu steigen. Viele würden in der Tat daran interessiert sein, an den Experimenten teilzunehmen. Dies ist die Ankündigung von Pier Francesco Nocini, Rektor der Scala-Universität, der seit letztem April an vorderster Front im Kampf gegen Coronavirus. Arbeiten an mehreren Fronten, von Impfstoffen bis zur Diagnostik, von der therapeutischen Forschung bis hin zu anderen wissenschaftlichen Bereichen.
Aufgrund dieses Engagements war das Clinical Research Center des integrierten Universitätsklinikums Verona aufgerufen, seinen Beitrag zu leisten. Er wird sowohl an der Definition des Studienprotokolls als auch an der Durchführung der klinischen Phase der Forschung in Zusammenarbeit mit Spallanzani arbeiten.
Grad-CoV2, der italienische Impfstoffkandidat
Der italienische Impfstoffkandidat gegen SARS-CoV-2, das Virus, das Covid-2 verursacht, heißt Grad-CoV19. Gemacht, Produkt und vom italienischen Biotechnologieunternehmen ReiThera patentiert, hat der gesamtitalienische Impfstoff präklinische Tests sowohl in vitro als auch in vivo an Tiermodellen bestanden, die eine starke Immunantwort gezeigt haben. Aber auch ein gutes Sicherheitsprofil, das anschließend die Genehmigung der Phase 1 der Humanstudie durch das Nationale Gesundheitsinstitut, die italienische Arzneimittelbehörde und die Nationale Ethikkommission für den Covid-19-Notfall erhalten hat.
Il Impfstoff Grad-CoV2 nutzt die Technologie des "nicht-replizierenden viralen Vektors", dh beim Menschen nicht in der Lage, eine Infektion zu erzeugen. Der virale Vektor fungiert als winziges "trojanisches Pferd", das in menschlichen Zellen vorübergehend die Expression des Spike (S)-Proteins induziert. Dieses Protein ist der "Schlüssel", durch den das Virus durch Bindung an die außerhalb der Lungenzellen vorhandenen Ace2-Rezeptoren in den menschlichen Körper eindringen und sich vermehren kann. Das Vorhandensein des fremden Proteins löst die Reaktion des Immunsystems gegen das Virus aus.
Durch ausgeklügelte Techniken wurde dieses für den Menschen absolut harmlose Virus modifiziert, um seine Replikationsfähigkeit zu beseitigen. Das SARS-CoV-2-Protein S-Gen, das Hauptangriffsziel der vom Menschen hergestellten Antikörper, wenn das Coronavirus in den Körper eindringt, wurde dann darin eingefügt. Einmal injiziert, wird dieses modifizierte Virus bzw. das darin enthaltene Protein S das Immunsystem des Körpers zum Ansprechen bringen. Das ist der Produktion von Antikörpern, die gegen das Virus schützen können SARS-CoV-2. Andere Impfstoffe auf der Grundlage viraler Primaten-Vektoren wurden bereits in klinischen Studien der Phasen 1 und 2 für Impfstoffkandidaten für andere Infektionskrankheiten untersucht. Es hat sich gezeigt, dass sie sicher sind und sogar mit einer einzigen Dosis des Impfstoffs konsistente Immunantworten erzeugen.
Italien an der Spitze der Impfstofftests
Wenn die Ergebnisse die Güte dieses Experiments bestätigen, der italienische Impfstoff könnte vielleicht für die zweite Hälfte des nächsten Jahres fertig sein. Die Rolle, die Italien auch bei der Identifizierung des Impfstoffs spielt, der die Lösung für die Pandemie sein könnte, ist von grundlegender Bedeutung. Ein Beweis dafür, wie wichtig die Zentren für die klinische Frühphasenforschung sind, auf die sich sowohl die Region Venetien als auch die Universität Verona stark konzentriert haben.
