Italien steht kurz vor dem Beginn der Phase-3-Tests für die Covid-19 Impfung entwickelt vonUniversität Oxford zusammen mit dem biopharmazeutischen Riesen Astrazeneca. Unter den sieben ausgewählten Zentren in unserem Land wird das Experimentieren beginnenUniversitätsklinik Modena. Hier sollen die Impfungen am XNUMX. Dezember beginnen.
300 Freiwillige werden für das Experiment ausgewählt
Im Laufe dieses Monats werden 300 Freiwillige ab 18 Jahren in Doppelblindstudien aufgenommen. 200 von ihnen erhalten den Impfstoff, die anderen 100 das Placebo. Die ersten 300, die sich bewerben, werden ausgewählt indem Sie eine gebührenfreie Nummer kontaktieren, die in Kürze bekannt gegeben wird. In der Telefonzentrale der Poliklinik wurden inzwischen schon viele Telefonate von Mehrwissenden aufgezeichnet.
Das Universitätsklinikum Modena, „sehr hohe wissenschaftliche Qualität“
Die Wahl des Universitätsklinikums Modena war kein Zufall. Zufrieden hat der Geschäftsführer, Claudius Vagnini, erklärte: „Unsere komplexe Einrichtung für Infektionskrankheiten wurde nach einer Reihe von Veröffentlichungen in den vergangenen Monaten ausgewählt, die die sehr hohe wissenschaftliche Qualität zeigten. Die Agentur, die sich um die Rekrutierung kümmert, hat in den letzten Monaten mehrere Besuche gemacht und festgestellt, dass hier alle Voraussetzungen gegeben sind, um eine so wichtige Studie durchführen zu können.
Die Anforderungen der Kandidaten
Um ausgewählt zu werden, müssen die Kandidaten bestimmte Voraussetzungen erfüllen. Er hat es erklärt Christina Mussini, Direktor des Aou-Komplexes für Infektionskrankheiten in Modena und UniMoRe-Lehrer. Die zu identifizierenden Probanden müssen „Nichtpatienten, gesunde Menschen jeden Alters (sofern sie volljährig sind) und mit jeglicher Pathologie, solange sie sich in einem stabilen Stadium befinden“ sein. Auch Covid-19-Betroffene können teilnehmen, jedoch nicht in der akuten Phase. Immunsupprimierte Patienten und Schwangere werden nicht aufgenommen. Die Verwaltungen werden in der Klinik der Gesundheitseinrichtung durchgeführt. Niemand, nicht einmal medizinisches Personal, wird wissen, wem der Impfstoff oder das Placebo verabreicht wird.
Das Experimentieren von Phase 3: Eine Herausforderung, die es zu meistern gilt
Auch die Person, die für den Laborteil der Oxford-Astrazeneca-Impfstoffstudie verantwortlich ist, Andrea Cossarizza, Ordinarius für Allgemeine Pathologie und Immunologie an der UniMoRe, sprach zu diesem Thema. In einer an Ansa veröffentlichten Erklärung definierte er das Experiment „Ein Wettlauf gegen die Zeit“. Eine Herausforderung, "die wir in Modena durchaus meistern können, auch wenn es hart wird, auch wenn wir 24 Stunden am Tag, sieben Tage die Woche, an Weihnachten und Neujahr arbeiten." In dieser Arbeit wird Cossarizza von den Forschern unterstützt Lara Gibellin e Sarah DeBiasi, von Doktoranden, Doktoranden und Postdocs. „Wir – so der Professor – sind für die Entnahme und Aufbewahrung von Blutproben von Freiwilligen, aber auch für Analysen ausgestattet. Die Verfahren - so schloss er - sind immer noch alle in den 140 Seiten des Protokolls, das ich erhalten habe, und müssen noch richtig studiert werden".
Experimentieren: das Studium von Proben
Die für die Phase-3-Studie rekrutierten Probanden werden sowohl vor den beiden Verabreichungen des Impfstoffs bzw. des Placebos als auch anschließend über einen Zeitraum von zwei Jahren mehreren Blutproben unterzogen. Das Blut jeder Probe wird in Plasma und Zellen aufgespalten, die erste bei -80 Grad und die zweite in Behältern mit flüssigem Stickstoff bei -180 Grad gelagert. An jeder Probe wird eine komplexe Studie durchgeführt: Im Plasma suchen die Forscher nach Antikörpern, in den Zellen werden die vom Coronavirus abgeleiteten Moleküle getestet, um zu sehen, wie sich die Lymphozyten verhalten und um zu verstehen, ob und wie lange die Immunität vorhanden ist Antwort dauert.
Eine Hoffnung
AstraZenecas Direktor für Forschung und Entwicklung in der Onkologie, Josef Baselga, gab kürzlich bekannt, dass die Verteilung des Impfstoffs bis zum Ende des ersten Quartals 2021 in einem fortgeschrittenen Stadium sein wird und dass er zu seinem Produktionspreis von 2 Euro verkauft wird. Wir müssen also nur abwarten und auf die Wissenschaft hoffen.
